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1月17日，第二輪全國帶量采購將在上海開標(biāo)。就在此次開標(biāo)前夕，1月9日，中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓正在國家醫(yī)療保障局召開座談會，從會議精神看，未來將大力推進國家?guī)Я坎少彛龠M集中帶量采購常態(tài)化。

另據(jù)人民網(wǎng)消息，未來國家集采計劃將由國務(wù)院來制定政策，國家醫(yī)保局進行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。

1月13日，北京博思雅企業(yè)管理咨詢有限公司負(fù)責(zé)人王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，國家?guī)Я坎少徥潜厝悔厔荩皣艺勁兄耙呀?jīng)經(jīng)過大量調(diào)研取證，確定企業(yè)能夠接受的價格，談判價格在保證量的前提下企業(yè)可以保持正常利潤。我們測算，參與國家集采的生產(chǎn)工業(yè)企業(yè)在正常利潤的7%－9%左右。”

王穎坦言，這個利潤對企業(yè)來說是很殘酷的，企業(yè)只能選擇適應(yīng)，若無法改變，只能尋求被收購或者直接轉(zhuǎn)型。“醫(yī)藥行業(yè)是個很傳統(tǒng)的行業(yè)，變化往往比較緩慢，但是從2016年開始特別是這兩年國家的相關(guān)政策已經(jīng)不是變化了，而是要求行業(yè)變革了。回歸價值將是行業(yè)今后發(fā)展的方向。”

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動，此次參與帶量采購的共有33個藥品品種，50個品規(guī)，將于2020年1月17日在上海開標(biāo)。

此33個品種覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，包括上一輪棄標(biāo)的阿莫西林、阿奇霉素等，還有了阿卡波糖、格列美脲、安立生坦片等大品種藥物。

2018年年底，首批“4+7”藥品帶量采購工作啟動，在北京、天津、廣州等4+7城市進行試點，25個中標(biāo)藥品平均降價幅度為52%。2019年9月起，中標(biāo)藥品從11個試點城市向全國擴容，25個中標(biāo)藥品在原來的降價基礎(chǔ)上平均再降25%。

與以往不同的是，此輪入圍企業(yè)數(shù)量大大提高，不再局限于3家，申報企業(yè)如果等于或者超過9家，最多入圍企業(yè)可以達6家。

“與‘4+7’試點和上一輪全國集采相比，此輪降價力度更大。此次集采首次設(shè)置了最高有效申報價，相當(dāng)于為企業(yè)報價設(shè)置了最高價，最高有效申報價雖暫未公布明確的制定原則，但基本不高于當(dāng)前市場最低中標(biāo)價。”一位參與第二輪國家?guī)Я坎少徃倶?biāo)的企業(yè)市場部負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，此輪競爭會更加激烈，價格也可能會更加慘烈，但對中標(biāo)企業(yè)來說可以直接跨過以往“進院”的高門檻，而且國家有量的保障。

根據(jù)規(guī)定，全國實際中選企業(yè)為1家的，可獨占首年約定采購量計算基礎(chǔ)的50%；全國實際中選企業(yè)為2家的，可共分首年約定采購量計算基數(shù)的60%；全國實際中選企業(yè)為3 家的，采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的，則將分享首年約定采購量計算基數(shù)80%的市場。

在第二輪帶量采購即將開標(biāo)之際，國家釋放出一個強烈的政策導(dǎo)向，即帶量采購常態(tài)化趨勢。

1月9日，國務(wù)院副總理韓正在國家醫(yī)療保障局召開座談會時指出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態(tài)化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。

早在2019年10月，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人就透露，帶量采購工作將是常態(tài)化進行，不僅國家搞，地方也要搞；不單過一致性評價品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。

據(jù)了解，目前已經(jīng)有多個省正在跟進帶量采購政策。就在幾日前，1月10日，據(jù)湖南省公共資源交易中心通知，1月份湖南省抗菌藥物專項集中采購進入報價環(huán)節(jié)，報價和解密總共分為三輪，1月11日的模擬報價、1月13日的第一輪報價和1月15日的第二輪報價。同日該網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購藥品評審分組結(jié)果的通知》，一共有1145個產(chǎn)品被最終確認(rèn)分組并獲得投標(biāo)資格。

王穎稱，國家集采是必然趨勢。“國家和地方政府將有一套政策在保證這個事情，比如進了國家醫(yī)保談判的，直接進入招投標(biāo)掛網(wǎng)目錄，不計藥占比，保障量等，這個量現(xiàn)在是國家信譽在擔(dān)保，從去年4+7的情況來看，完全沒有問題。”

如1月6日，浙江省醫(yī)保局、浙江省衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)通知，要求醫(yī)院杜絕為保證約定采購量，而只采購、使用同一通用名中選藥品、停供非中選藥品的做法。

通知表示，在確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用的同時對非中選藥品群眾有合理用藥需求的，各醫(yī)療機構(gòu)也必須予以保障。各地醫(yī)院必須有計劃采購和使用中選和非中選藥品，避免出現(xiàn)只供應(yīng)中選藥品或者非中選藥品的極端情況。加大對采購和使用情況的監(jiān)測力度。

據(jù)《人民網(wǎng)》報道，1月10日，全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開。會議總結(jié)了2019年醫(yī)療保障工作，并研究部署了2020年醫(yī)療保障重點任務(wù)。

2020年將出臺 “醫(yī)保用藥管理辦法”，為未來醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整做好鋪墊。未來醫(yī)保目錄調(diào)整將成為經(jīng)常性、隨時性、常態(tài)化的微調(diào)。

未來，國家集采計劃將由國務(wù)院來制定政策，國家醫(yī)保局進行具體執(zhí)行。目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。考慮每批至少保證有25個品種，針對通過一致性評價的、每個品種至少有三家以上通過的仿制藥，就會自動啟動國家集采，其他不符合條件的品種就由地方來做組織采購。

“國家談判選擇什么品種，國家也是有考慮的。國家談判之前已經(jīng)經(jīng)過大量調(diào)研取證，確定企業(yè)能夠接受的價格。我們測算，參與國家集采的生產(chǎn)工業(yè)企業(yè)在正常利潤的7%－9%左右。藥企不是不能生存不能賺錢，而是不可能像以往一樣，輕松的賺大錢。”王穎向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出。

王穎稱，未來大品種是國家和地方帶量采購的重點目標(biāo)，價格問題對企業(yè)來說確實有點殘酷。“但對行業(yè)來說，來勢非常兇猛所以企業(yè)要進醫(yī)保，那就只能按醫(yī)保的規(guī)矩來，接受價格，合規(guī)改造，優(yōu)化渠道，嚴(yán)控質(zhì)量、生產(chǎn)成本。”

1月9日，武漢胰島素專項帶量議價啟動，談判專家“用國家最低價談判”，企業(yè)也從只降幾分錢，到最后當(dāng)場落淚。在業(yè)界看來，殘酷降價的背后，是政策主導(dǎo)下又一個超200億元市場的變局。

上述企業(yè)市場負(fù)責(zé)人說，即將開標(biāo)的第二輪帶量采購大品種降價幅度也或?qū)⑺⑿伦畹汀Ｈ绺鶕?jù)最高有效申報價和首年約定采購量計算基數(shù)，此次整體采購規(guī)模對應(yīng)總金額為88億元，其中采購規(guī)模最大的阿卡波糖為26.64億元。

阿卡波糖不久前剛剛通過藥價談判最終進入2019年國家醫(yī)保目錄。阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過仿制藥一致性評價的國內(nèi)藥企僅華東醫(yī)藥和綠葉制藥兩家。年報數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥阿卡波糖2015年銷售收入超10億元，2016年銷售收入超過15億元，2017年超20億元。

在進入到國家醫(yī)保價格談判的同時，阿卡波糖又進入新一輪國家?guī)Я坎少徳圏c品種中，或?qū)⒚媾R更大的降價壓力。

史立臣認(rèn)為，在政策沖擊下，醫(yī)藥行業(yè)將發(fā)生巨大改變，預(yù)計有30%企業(yè)需要轉(zhuǎn)型，這個行業(yè)在未來3-5年對企業(yè)的淘汰會加速。